特殊过程确认表
YUKI was compiled on the morning of December 16, 2020
特殊过程确认表
工序： No.： 序项目 号 确认内容 1、是否编制了工艺文件，并经审批后下发，文件是否适宜、有效？ 1 文件2、作业现场工艺文件与作业指导书是资料 否齐全、有效、清晰？ 3、各种原始记录是否按要求填写并保存完整？ 1、操作人员、检验人员持证上岗情人员况。 资格 2、是否明确规定了操作、检验人员的能力要求并定期进行考核？ 1、使用的设备、仪器是否符合工艺要求？ 2、使用的设备是否按规定进行了维护和保3、使用的监视和测量设备是否进行了定期校准，并贴有有效期内的合格证有效标识？ 确认情况 结论 2 3 设备养，且均处于完好状态？ 能力 4 环境1、现场环境是否符合生产要求？ 条件 2、安全通道是否畅通？ 1、采购文件中是否明确规定了使用的原材料名称、规格及技术要求？ 2、入厂的原材料是否按要求进行了检工艺验或验证，且均在有效期范围内？ 材料 3、是否采用新材料，并经过小批试验验证？ 1、操作者是否熟悉工艺，并能熟练操作？ 5 6 工艺2、操作者是否严格按照工艺文件执过程 行？ 3、过程记录是否按要求填写，并保存完好？ 1、是否按要求编制了检验文件？ 2、是否按照检验文件要求进行检验，质量并保存记录？ 检验 3、对不合格品的处置是否按规定执行？ 质量1、是否按规定对现场的各种质量问信息题、突发性质量问题及对后工序（包括反馈产品使用中）发现的本工序质量问题及7 8 和处时进行反馈、汇总和处理？ 理 2、是否按规定对各种不合格品进行分类分析，并针对不合格较多的项目进行质量改进，组织实施？ 过程确认结论: ■过程确认合格，能投入生产 □其他： 备注： 评审人员： 审批： 日期：