管理评审控制程序 编制人: − − 审核人: 文件编号 页码 1/3 批准人: − − 主管部门.: 质量部 分发部门 1 目的
− − 生效日期 行政部、质量部、生产部、设备部、采购部、 人事部、销售部、仓储部 − − 为评价本公司质量管理体系是否需要改进的机会和需要变更,包括质量方针和质量目标;按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围
本规程适用于本公司质量管理体系的管理评审工作。 3 职责
3.1 总经理主持管理评审工作。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,编写相应的管理评审报告。 3.3 质量部负责编制、实施并控制本程序,收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预
防措施进行跟踪和验证。
3.4 各职能部门负责人准备、提供本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管理评审中提出的相关
的纠正和预防措施。
3.5 QA负责汇总会议内容并监督相关纠正和预防措施的效果验证。 4 程序 4.1
管理评审计划
4.1.1 管理评审的时间间隔:本公司每年至少进行一次管理评审
4.1.2 管理者代表于每次管理评审前一月编制《管理评审计划》,报总经理批准后,发放到各职能部门处。
计划的主要内容有: 4.1.2.1 评审时间; 4.1.2.2 评审目的;
4.1.2.3 评审范围及评审重点; 4.1.2.4 参加评审部门(人员); 4.1.2.5 评审依据; 4.1.2.6 评审内容;
4.1.3 当出现下列情况之一时,可增加管理评审频次: 4.1.3.1 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大改变时; 4.1.3.2 当法律、法规、标准及其他要求有变化时;
4.1.3.3 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; 4.1.3.4 市场需求发生重大变化时;
管理评审控制程序 文件编号 页码 2/3 4.1.3.5 质量审核中发现严重不合格时。 4.2 管理评审的输入
管理评审输入包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会。
4.2.1 审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果。 4.2.2 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等; 4.2.3 过程的业绩和产品的符合性,包括过程、成品测量和监控的结果;
4.2.4 改进、预防和纠正措施的状况及其相关,包括对内部审核、日常发现的不合格项及潜在不合格、
客户投诉采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果等; 4.2.5 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
4.2.6 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法规、标准、技术手段、组织结构、
市场环境、顾客要求等是否变化;
4.2.7 原质量管理体系运行状况是否需要补充和修改,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 4.3 评审准备
4.3.1 各职能部门根据本部门情况分析本部门本年度的质量体系运行情况,主要包括:体系运行情况的
总结、薄弱环节的分析、合理化建议等等。然后将分析报告汇总到管理者代表处。
4.3.2 管理者代表收集本次评审资料,准备必要的文件。预定评审前十天,由管理者代表将评审资料发
放到各职能部门处。 4.4 管理评审会议
4.4.1 总经理主持会议,与会人员签到后,最高管理者说明本次管理评审的目的和依据,由各职能部门
负责人对评审输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。
4.4.2 总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步的调查、验证等)。 4.5 管理评审的输出
4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施:
4.5.1.1 质量管理体系及其过程的改进,包括质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价; 4.5.1.2 与顾客要求相关的产品是否要改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程
审核与评审内容相关的要求; 4.5.1.3 所需资源要求。
4.5.2 管理评审报告由管理者代表根据会议记录,以管理评审报告的形式对管理评审会议做出结论,内
容包括:
4.5.2.1 管理评审的目的、范围、依据;
4.5.2.2 管理评审的参加人员、主持人、时间、地点; 4.5.2.3 管理评审的过程; 4.5.2.4 管理评审的结果; 4.5.2.5 管理评审的评审结论;
管理评审控制程序 文件编号 页码 3/3 4.5.2.6 针对质量管理体系中存在的不合格或潜在不合格,制订纠正预防措施。 4.5.3 各部门负责人依据《管理评审报告》中需要采取纠正措施的事项实施纠正措施,质量部检查纠正
措施的落实情况,并向管理者代表汇报。
4.5.4 在管理评审中所有相关记录,评审后移交质量部进行归档保存。 5 相关文件和记录 5.1
相关文件
5.1.1 KG-QP01《文件管理控制程序》 5.1.2 KG-QP02《记录管理控制程序》 5.1.3 KG-QP17《纠正措施控制程序》 5.1.4 KG-QP18《预防措施控制程序》 5.2
相关记录
5.2.1 CMR-014《管理评审计划》 5.2.2 CMR-013《管理评审会议通知》 5.2.3 CMR-015《管理评审报告》 6 文件变更历史
版本 00
生效日期 2019年5月18日 更改单号 2019-QA003 更改原因 文件新建立